經開區(qū)企業(yè)快訊丨國內首個他汀精準用藥專家共識發(fā)布，天隆科技方案助力更安全降脂

近日，國內首個他汀精準用藥專家共識——《SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測與他汀類藥物臨床應用專家共識》發(fā)布，以期為臨床安全、合理使用他汀類藥物提供指導。經開區(qū)企業(yè)天隆科技制定的天隆方案可檢測此次專家共識中的多個位點，將助力更安全降脂。

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據(jù)了解，他汀類藥物作為目前應用最為廣泛的降脂藥物，其有效性和不良反應常存在個體差異，而藥物相關的基因多態(tài)性是導致個體反應差異的重要原因。中國中西醫(yī)結合學會檢驗醫(yī)學專業(yè)委員會等單位召集全國數(shù)十位臨床醫(yī)師、檢驗師及藥師，對他汀類藥物相關基因SLCO1B1及ApoE的多態(tài)性檢測與臨床應用進行了討論，并形成如下10條精準用藥建議：

共識1：首次服用他汀類藥物，用藥前應檢測SLCO1B1基因多態(tài)性，以減少藥物不良反應發(fā)生；首次服用他汀類藥物未檢測SLCO1B1基因多態(tài)性，若用藥過程中出現(xiàn)肝轉氨酶升高、肌病等不良反應，建議檢測SLCO1B1基因多態(tài)性分析原因。

共識2：首次服用他汀類藥物，為評估他汀類藥物治療效果，建議在用藥前檢測ApoE基因多態(tài)性；啟用他汀類藥物治療后，若降脂療效不佳，建議檢測ApoE基因多態(tài)性分析原因。

共識3：他汀類藥物的個體化治療除了檢測 SLCO1B1 及 ApoE 基因常見的 SNP 以外，在無法解釋臨床療效和不良反應的情況下，應考慮檢測 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有變異。

共識4：CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多態(tài)性與他汀類藥物安全性及有效性的相關性證據(jù)尚不充分，不建議檢測 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多態(tài)性指導他汀類藥物的個體化應用。

共識5：他汀類藥物相關基因多態(tài)性檢測方法眾多，但各有優(yōu)缺點，實驗室應根據(jù)具體情況選擇合適的檢測方法；鑒于熒光定量 PCR 儀器的普及，首推熒光定量PCR技術。

共識6：他汀類藥物相關基因檢測項目應開展室內質量控制和室間質量評價；室內質量控制建議使用第三方質控品，否則需進行實驗室的留樣再測或其他可替代的質量控制方案；室間質量評價建議參加第三方組織的質量評價或室間比對，否則需自行組織室間比對。

共識7：SLCO1B1*5及*15單倍體型攜帶者，在選擇高強度及中等強度他汀類藥物時，應依據(jù)基因型選擇更適合的他汀類藥物種類和劑量。若同時合并 ApoE E4 單倍體型攜帶者，建議選擇他汀類藥物聯(lián)用其他類降脂藥，或其他降脂方案，以達到更好的治療效果。

共識8：臨床開展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多態(tài)性檢測用于評估他汀類藥物治療的安全性與有效性，但在他汀類藥物使用期間，仍應密切監(jiān)測肌酸激酶、肝功能等實驗室指標。

共識9：他汀類藥物相關基因的檢測結果應由?？婆R床藥師進行解讀，并根據(jù)患者的綜合因素出具個體化的用藥建議報告；在藥物使用過程中及用藥后，如出現(xiàn)他汀類藥物安全性及有效性問題，應咨詢專科臨床藥師，并由臨床藥師協(xié)助醫(yī)師出具合理的藥物調整方案。

共識10：本共識相關的數(shù)據(jù)及其循證證據(jù)具有一定的局限性，后續(xù)將根據(jù)相關數(shù)據(jù)及循證證據(jù)的更新，及時修訂他汀類藥物相關基因檢測建議及藥物劑量調整建議。

天隆科技相關負責人表示，天隆方案涵蓋他汀用藥基因檢測相關系列核酸提取、基因檢測設備及配套試劑，可檢測此次專家共識推薦ApoE基因的388和526位點、SLCO1B1基因的388和521位點。其中，該方案的熒光PCR試劑已通過NMPA三類注冊審批，可直接對稀釋后的全血進行擴增分析，無需專門核酸提取，1個小時左右就可完成上機檢測，指導他汀用藥更加精準，達到更安全降脂的目的。

（中國日報陜西記者站）

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